Résumé de l’entretien

Il s’agit d’abord de décrire la structuration du domaine de la sécurité sanitaire en France, avec ses deux pôles : celui des « produits de santé » (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux, examens de laboratoire, produits dérivés du sang) que couvre l’AFSSAPS ; et le reste à l’exception des rayonnements ionisants (alimentation humaine et animale, médicaments vétérinaires, phytopharmaceutiques, fertilisants, eau, produits chimiques hors médicaments et cosmétiques, nanomatériaux,…) qui concerne l’ANSES ( Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail ). Le fonctionnement de cet ensemble apparaît comme fortement segmenté « en tuyaux d’orgue », même à l’intérieur des agences concernées.

Puis l’entretien examine toutes les étapes de la vie du médicament : son invention et les tests sur cultures de tissus et sur l’animal, la phase du volontaire sain, celle de l’essai clinique, celle de l’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et de l’évaluation de la commission de la transparence qui détermine le service médical rendu. Les experts interviennent dans les dernières étapes. Dans la décision finale de la commission d’AMM comme dans celle de la transparence, il n’est pas exclu que des considérations non scientifiques puissent intervenir. Il peut exister en effet des liens d’intérêt directs ou indirects très forts entre l’industrie du médicament et les experts.

Une fois le médicament sur la marché, le dispositif de pharmacovigilance avec ses 31 centres régionaux, son comité technique et sa commission doit en assurer le suivi : il collecte les événements et effets indésirables observés par les professionnels de santé, les analyse et en détermine l’imputabilité. Plusieurs difficultés interviennent encore à ce niveau en ralentissant notamment la dynamique.

Enfin, le lobbying a une place énorme dans ce système où une grande partie de la formation continue des médecins prescripteurs est faite de près ou de loin par les laboratoires et leurs visiteurs médicaux, dispensateurs d’information de type publicitaire.